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昆山星澄環(huán)境工程有限公司為您提供:凈化工程型號(hào)凈化工程8產(chǎn)品圖片、報(bào)價(jià)等凈化工程8詳情信息。本公司是一家主要經(jīng)營(yíng)為為空調(diào)凈化工程、各類隔墻、吊頂系統(tǒng)、各類門窗及相關(guān)潔凈室建設(shè)用各項(xiàng)材料。歡迎新老客戶聯(lián)系我們!生物制藥
GMP標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì) 套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡(jiǎn)要的說,GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過 管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保較終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。??生物醫(yī)藥車間介紹:?GMP標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì) 套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡(jiǎn)要的說,GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過 管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保較終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。生物醫(yī)藥車間目的: 防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜; 防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染; 防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生; 防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益,保證人們用藥安全有效;同時(shí)也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè),使企業(yè)有法可依、有章可循; 生物醫(yī)藥車間要注意的問題:?1、防止交叉污染,包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。 2、緩沖室的設(shè)計(jì)是十分重要的,不同潔凈區(qū)之間一定要有過渡的緩沖室,并且能真正起到緩沖的作用。3、施工質(zhì)量差造成的建筑物細(xì)部缺陷,如油漆、墻面、地板等。4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。5、產(chǎn)品的先進(jìn)先出,特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。 6、所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對(duì)文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范;所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核,并有記錄;所有的記 以備檢查和核對(duì)。7、人流和物流,特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。8、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施(防污染措施)。 生物醫(yī)藥廠房結(jié)構(gòu)材料:1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。 3、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。 生物醫(yī)藥車間圍護(hù)結(jié)構(gòu)要求:1、要求平整光滑,不留塵土易于清洗,所以墻面一般用高品質(zhì)的防水涂料進(jìn)行涂刷。潔凈級(jí)別高的廠房墻面可貼彩鋼板材料,內(nèi)墻面之間和天花板的交界處應(yīng)做成 2、隔斷材料,一般采用鋁合金材料和彩鋼板材料。特別是有潔凈級(jí) 別的廠房均采用彩鋼板材料。這種材料的優(yōu)點(diǎn)是重量輕,光亮平整,易清洗,施工簡(jiǎn)便,易于生 改造。3、對(duì)地面材料要求強(qiáng)度高,應(yīng)耐磨損,光滑平整,易清洗,一般是現(xiàn)制水磨石地面,對(duì)于潔凈級(jí)別要求高的廠房地面一般采用環(huán)氧樹脂地面。4、地面排水:普通廠房采用普通地漏,有潔凈級(jí)別的廠房應(yīng)采用潔凈地漏,潔凈級(jí)別高的廠房地面不設(shè)地漏。5、窗戶一般采用鋼窗和鋁合金窗戶,窗戶和墻面交接處應(yīng)做成斜角,同一方向流動(dòng),避免重復(fù)往返。生物醫(yī)藥7
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昆山星澄環(huán)境工程有限公司為您提供:潔凈門型號(hào)手動(dòng)推拉門產(chǎn)品圖片、報(bào)價(jià)等手動(dòng)推拉門詳情信息。本公司是一家主要經(jīng)營(yíng)為為空調(diào)凈化工程、各類隔墻、吊頂系統(tǒng)、各類門窗及相關(guān)潔凈室建設(shè)用各項(xiàng)材料。歡迎新老客戶聯(lián)系我們!生物醫(yī)藥5
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