什么是生物安全實(shí)驗(yàn)室？分級(jí)要求有哪些？

      實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行科學(xué)研究的必要場(chǎng)所，隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，許多生物制藥企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了所屬生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。而隨著對(duì)質(zhì)量控制的要求越來(lái)越嚴(yán)格，恒溫環(huán)境的需求越來(lái)越大，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來(lái)越寬廣。

      生物安全實(shí)驗(yàn)室，也就是生物實(shí)驗(yàn)室，是進(jìn)行與生物科相關(guān)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所。其主要從事致病性微生物實(shí)驗(yàn)研究，為了防止實(shí)驗(yàn)人員和其他物品受污染，**科研人員的生命財(cái)產(chǎn)安全，同時(shí)也防止其釋放到環(huán)境中，實(shí)驗(yàn)室必須有防止致病性微生物擴(kuò)散的制度和人體防護(hù)措施。

      實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行科研工作的必需場(chǎng)所，世界衛(wèi)生組織根據(jù)致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等將生物實(shí)驗(yàn)室按照生物安全水平(Biosafety level，BSL)分為P1(Protection level 1)，P2，P3和P4四個(gè)等級(jí)。第四級(jí)是生物安全較高等級(jí)，可有效阻止傳染性病原體釋放到環(huán)境中，同時(shí)為研究人員提供安全保證。

P1-P4實(shí)驗(yàn)室可以承擔(dān)的工作也根據(jù)安全等級(jí)進(jìn)行劃分，其嚴(yán)格等級(jí)從低到高。以下是具體分級(jí)要求：

P1實(shí)驗(yàn)室：基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室，適合對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人，動(dòng)植物致病的因子。

P2實(shí)驗(yàn)室：基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室，適用于對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害，有效的預(yù)防和治療措施。

P3實(shí)驗(yàn)室：防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，適用于處理對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危害性，通過(guò)直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重甚至是致命的疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子，通常有預(yù)防和治療措施。

P4實(shí)驗(yàn)室：較高級(jí)別防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，適用于對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危害性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、高度危險(xiǎn)的致病因子。沒(méi)有預(yù)防和治療措施。比如埃博拉病毒。

另外，生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)需要遵照已發(fā)布的《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》。根據(jù)規(guī)范，P2實(shí)驗(yàn)室宜實(shí)施一級(jí)屏障和二級(jí)屏障，而P3和P4實(shí)驗(yàn)室需要設(shè)置一級(jí)屏障和二級(jí)屏障。

所謂在屏障分級(jí)定義上，一級(jí)和二級(jí)屏障有明顯的區(qū)分。

一級(jí)屏障是操縱對(duì)象和操縱者之間的隔離。通過(guò)生物安全柜、正壓防護(hù)服等防護(hù)設(shè)施來(lái)實(shí)現(xiàn)。

二級(jí)屏障是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離。通過(guò)建筑技術(shù)(如氣密的建筑結(jié)構(gòu)、平面布局，透風(fēng)空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過(guò)濾除菌和消毒滅菌直至無(wú)害排放) 達(dá)到防止有害生物微粒從實(shí)驗(yàn)室散逸到外部環(huán)境的目的。

以二級(jí)生物安全(P2)實(shí)驗(yàn)室為例，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)要求如下：

1、滿足一級(jí)生物安全(P1)的要求，實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉，實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗;

2、預(yù)留充足的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用，在工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件;

3、在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求;

4、應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜、應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施、應(yīng)急噴淋裝置等應(yīng)急設(shè)備;

5、實(shí)驗(yàn)室要通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲(chóng)紗窗;

6、有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源;

7、實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)等。

另外，為保護(hù)生物安全實(shí)驗(yàn)室中的人員、周圍環(huán)境的安全，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的空氣必須經(jīng)由高效過(guò)濾器過(guò)濾后才可向外排放，而且實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的固體廢棄物，必須經(jīng)過(guò)徹底的滅菌消毒，才可以進(jìn)行無(wú)害化焚燒處理。

在政策層面的支持下，全國(guó)各地都在加強(qiáng)、加快生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。近年來(lái)，大橡木集團(tuán)已參與多個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，2022年建設(shè)的蘇州市疾病預(yù)防控制中心便是大橡木集團(tuán)的成員項(xiàng)目之一，服務(wù)內(nèi)容包含實(shí)驗(yàn)室成品功能隔新、實(shí)驗(yàn)室多功能集成系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室動(dòng)力系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室排水系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室承載設(shè)備及附屬設(shè)施(含通風(fēng)柜，生物安全柜等)、實(shí)驗(yàn)寶通風(fēng)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)控制系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)、微生物凈化系統(tǒng)(包含所有P2型實(shí)驗(yàn)室)、實(shí)驗(yàn)室智能物流基礎(chǔ)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室儀器供電設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室冷藏冷庫(kù)系統(tǒng)。